悦康药业创新里程再启航|YKYY032注射液Ⅰ期临床试验启动会成功召开

2025-12-31
1230日,悦康药业集团股份有限公司(下称 悦康药业)子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司联合研发用于治疗高脂蛋白(a)血症的小干扰核糖核酸(siRNA)创新药——YKYY032注射液 I期临床研究项目启动会在京成功举行

北京大学第一医院副院长李建平教授、药剂科主任兼药物临床试验机构副主任周颖教授携研究团队,悦康药业董事长于伟仕先生携申办方核心团队齐聚现场,共同见证这一重要里程碑时刻。


强强联手


共启新篇

此次试验由国内顶尖三甲医院、全国临床试验和药物研发的重要引领者——北京大学第一医院牵头执行。李建平院长与周颖主任双PI携手主持临床研究,充分发挥医院在创新药临床研究领域的权威优势,为YKYY032注射液的科学设计和临床执行提供最高保障。启动会上,各方团队围绕YKYY032注射液期临床设计、质量保障等方面展开深入讨论,确保项目高标准、高质量推进。

北京大学第一医院副院长李建平教授在致辞中重点介绍了医院的科研平台实力与临床研究优势。他表示:北京大学第一医院深耕临床研究领域多年,已建成覆盖多学科的高水平科研平台,配备国际先进的试验设备与检测系统,拥有一支由临床专家、药学专家、统计专家组成的专业团队,在创新药 期临床研究方面积累了丰富的实践经验,先后助力多款创新药物顺利完成关键临床试验。此次 YKYY032 注射液 期临床研究落地我院,我们将依托成熟的科研体系与严格的 GCP 管理规范,为项目提供全方位的技术支撑与质量保障。期待以此次合作为契机,充分发挥我院的平台优势,与悦康科创、杭州天龙药业携手,高效推进这款 siRNA 创新药的临床研究进程,为患者带来新的治疗希望。


战略性研发布局


再拓创新边界

YKYY032注射液从源头上抑制肝脏Apo(a)的表达,实现对血浆Lp(a)的强效且持久的降低,作用机制明确,相比于小分子或抗体药物,siRNA药物具备给药频次低、疗效稳定等优势,聚焦心血管领域未被满足的临床需求,从根本上解决传统疗法无法有效降低Lp(a)的临床难题,预期为高危心血管人群提供具备长期依从性和显著获益潜力的治疗方案。

悦康药业董事长于伟仕先生表示:悦康药业将严格按照国家及国际规范执行临床全过程,秉持高标准临床质量与安全性管理体系,全力推进YKYY032注射液临床研究,同时持续加强与合作伙伴及监管机构的沟通,确保数据真实、完整、规范。


厚积薄发


点亮未来治疗新希望

作为公司创新药布局的重要一环,YKYY032注射液的启动不仅标志着研发管线进一步壮大,也体现了公司以患者需求为中心、不断突破创新的研发理念。站在新的起点上,悦康药业将加速推进全球先进研发布局,为全球患者带来更多高质量治疗选择。

了解YKYY032更多信息:

中美双报双批!悦康药业YKYY032注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验批准

文字 | 悦康药业药物研究院

编辑 | 李梦婷

摄影 | 栾传奇

审核 | 刘丁超

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