中美双报双批!悦康药业YKYY032注射液获中国NMPA、美国FDA临床试验批准
2025-12-19

临床前研究显示,该药物在体外及体内均展现显著药理活性,在多种动物模型中可有效降低 LPAmRNA及Lp(a)蛋白水平,在非人灵长类动物中更伴随LDL-C和ApoB水平下降,呈现良好且持久的降血脂效果,且重复给药毒性研究证实其具备良好的安全性与耐受性。
该新药临床试验申请获得FDA、NMPA批准是公司新药研发的阶段性成果,是公司新药研发能力和国际化的重要体现,将进一步夯实公司在心脑血管疾病治疗领域的竞争优势。
文字 | 悦康药业公告信息
编辑 | 李梦婷
审核 | 刘丁超
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