悦康药业创新中药紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽III期临床试验总结会成功召开

2023-11-27 悦康药业





11月26日,悦康药业重点创新中药项目紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床试验总结会在北京成功召开。紫花温肺止嗽颗粒是由悦康药业研发的治疗感染后咳嗽的1.1类中药创新药,本次会议标志该药物已经完成全部临床研究工作,正式进入上市前的最后冲刺阶段。

广州医科大学附属第一医院、呼吸疾病国家重点实验室慢性咳嗽学组组长赖克方教授担任DMC主席,全程把控试验数据质量。DMC专家首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任、华中科技大学尹平教授、中国中医科学院王忠教授,特邀专家原国家药监局药品审评中心首席科学家何如意先生,以及四川大学华西医院毛兵主任、蒋红丽主任、郑莉主任,中南大学湘雅医院冯俊涛主任,广州医科大学附属第二医院阳隽主任,江苏省中医院周贤梅主任,上海市肺科医院王丽新主任,中国中医科学院广安门医院齐文升主任、连凤梅主任,陕西省中医医院马战平主任,河南中医药大学第一附属医院王至婉主任等参研单位研究者和机构主任共同出席会议,悦康药业董事长于伟仕先生携集团高管及旗下CRO团队代表出席本次会议。

会上,主要研究者蒋红丽主任介绍了方案要点及项目进展,独立统计师王凯博士展示了统计分析结果,并进行二次揭盲,结果显示研究达到预期疗效终点,与会专家就项目的数据和成果进行了充分讨论。

DMC主席赖克方教授提到感染后咳嗽是一个重要的全球性健康问题,久咳不愈给广大患者的日常生活和工作都造成了严重的影响,严重者还会引起多个系统的并发症。加之新冠疫情长期存在的影响,咳嗽患者的数量会越来越多。紫花温肺止嗽颗粒的研发响应了国家大力发展中医药事业的政策号召,也印证了悦康药业志在推动中医药振兴、帮助人民群众解决疾病痛苦的决心和担当,为广大感染后咳嗽患者带来了新的选择。赖教授表示通过各专家对本研究严格、全面地分析和评估,这款产品未来能帮助感染后咳嗽患者缓解痛苦,为改善感染后咳嗽提供有力支持。

悦康药业于伟仕董事长强调,悦康药业坚持“做对人类健康有意义的事情”,致力于不断研究、开发和推广新的产品,以帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。解决广大咳嗽患者的困扰,悦康药业开发了紫花温肺止嗽颗粒这款创新药,力争使紫花这款产品能彻底治愈患者的咳嗽。

位专家表示,紫花温肺止嗽颗粒在III期临床试验中展示了较高的安全性,受试者依从性高,保证了试验的质量。这正是悦康药业矢志不渝地践行“药品质量只有一百分,九十九分等于零”质量理念的生动体现!专家们表示,相信在悦康药业高质量理念引导下,紫花温肺止嗽颗粒这个产品能切实地解决临床问题,为深受感染后咳嗽困扰的广大患者带来新的选择和希望!

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党的十八大以来,党中央高度重视中医药工作。为推动中医药振兴发展,《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等政策相继发布。悦康药业作为中医药传承者,用实际行动践行着自己的担当。未来,悦康药业紫花温肺止嗽颗粒项目研发工作将继续高质高效地稳步推进,将创新中医药研发成果惠及更多患者,为民生福祉作贡献!

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