01药品名称:注射用头孢呋辛钠

02剂型:注射剂

03规格:0.75g、1.5g（按 C16H16N4O8S 计）

04注册分类:化学药品

05原批准文号:国药准字 H20063759、国药准字 H20063758

06上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司

07药品注册标准编号:YBH05302023

08审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗 器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学 药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 号）的规 定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢呋辛钠是为广谱的第二代头孢菌素，其作用机理是通过结合细菌蛋白，从而抑制细菌细胞壁的合成，该品1978年首次在英国上市。主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、女性生殖系统、淋病及其他感染等。