为心守护、用心科研—悦康®活心丸(浓缩丸)再添新证

2022-05-10

近年来,国家高度重视中医药事业,将中医药定位为独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源。悦康药业根据这一重要精神,高度重视中医药的发展。活心丸(浓缩丸)作为悦康药业在中医药领域的代表产品,上市多年来坚持科研,探讨在心血管治疗领域的治疗价值,使更多患者获益。


2018年,悦康药业集团申办了一项评价悦康®活心丸(浓缩丸)治疗冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究,以评价其治疗冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)的有效性及安全性,旨在进一步证实中医辨证下的精准用药对疗效的影响。2022年4月27日,该研究成果网络首发在双核心期刊《中国中西医结合杂志》上。



参研医生级别高、参研医院等级高、循证研究级别高


该研究由中国科学院院士、国医大师、中国中医科学院首席研究员陈可冀担任总策划,海军军医大学第二附属医院吴宗贵教授牵头,中国医学科学院阜外医院、中国中医科学院西苑医院、广东省中医院、中南大学湘雅医院等12家医疗单位参与,是一项基于辨证论治理念指导的科学权威的冠心病临床研究。



本研究纳入 395 例冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)患者,按 1:1:1 比例分为芳香温通组 132 例、活血化瘀组 131 例和益气活血组 132 例,分别用麝香保心丸、血塞通滴丸和活心丸(浓缩丸)治疗,疗程 24 周,评价 3 组中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心绞痛严重程度、西雅图心绞痛量表、心电图疗效及安全性指标情况。以次症基线分数 4 分为亚组,分析各亚组的中医证候疗效及 6 min 步行总距离。


研究结果显示:悦康®活心丸(浓缩丸)能明显改善冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)患者的中医临床症状、6 min 步行总距离、硝酸甘油使用情况和心电图疗效,并且具有良好的安全性,可作为治疗和预防的推荐药物进行使用。




陈可冀院士评价活心丸(浓缩丸)治疗冠心病慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)多中心随机双盲临床研究


悦康®活心丸(浓缩丸)目前已完成多项随机、双盲、对照、多中心临床研究,总共纳入1010例患者,研究结果显示:活心丸(浓缩丸)显著改善冠心病心绞痛疼痛程度、降低心绞痛疼痛时间、减少心绞痛发作频率,改善心电图ST段下移幅度,提高硝酸甘油停减率,改善生活质量,临床上使患者获益。

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