质量为本，战略领航，铸就发展引擎｜解码悦康创新关键战略

2025-02-26 E药经理人
在全球生物医药产业风起云涌的发展浪潮之中，新质生产力蓬勃崛起。于我国医药行业而言，创新转型升级无疑是新质生产力核心内涵的重要体现。这并非仅仅是单纯的技术层面叠加，更是企业战略思维与发展理念所经历的一场深刻变革。
悦康药业集团股份有限公司作为国内生物医药行业的领军企业，凭借其对质量的坚守、对创新的执着以及对转型升级的敏锐洞察，成功在激烈的市场竞争中脱颖而出，成为行业转型升级的典范。
从早期头孢类产品的深耕细作，到如今在核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等前沿领域的勇敢开拓，悦康药业在产品质量上追求精湛工艺，在技术创新层面不断实现重大突破。通过构建全方位、多层次、宽领域的创新体系，悦康药业于技术突破、数字化赋能、专利构建以及国际化战略推进等诸多方面斩获显著成就，构建起产品、产能、产业链的全链条新生态。
悦康药业的成功经验表明，创新转型升级成为企业发展的核心要义。企业唯有持续实现技术破局，精心雕琢战略布局，方能在白热化的全球医药市场竞争中稳占鳌头，构筑起坚不可摧的发展壁垒。

图｜悦康药业董事长于伟仕在智能化车间检查药品质量

近日，E药经理人走进悦康药业，探索悦康药业“质量为本，创新驱动”的独特道路。

01

质量为本，创新驱动
质量为本，创新驱动的理念其实贯穿于悦康药业发展始终。
质量体系的持续精进铸就了悦康的竞争基底。早在头孢类产品占据市场优势时期，企业便未雨绸缪推进创新技术升级。以盐酸二甲双胍缓释片为例，悦康药业在工艺改进时采用新型的高端辅料，保证药效的同时缩小了药品体积，更方便患者服药，也减少了原辅材料的使用。这种"工艺创新+质量升级"的组合拳，在活心丸（浓缩丸）、奥美拉唑肠溶胶囊等大单品中持续复现，形成"质量-市场-研发"正向循环的创新飞轮，为企业转型积蓄势能。
几款大单品的成功也让悦康意识到自主研发与创新产品对于企业长远发展的价值和意义。因此，悦康药业长期坚持研发高额投入，2023 年，悦康药业研发费用为 4.36 亿元，占营业收入达10.38%；2024 年前三季度，悦康药业研发投入 3.15 亿元，同比增长3.94%。

图｜悦康药物研究院院长宋更申介绍悦康创新药物YKYY017雾化吸入剂

如果说质量体系是悦康的“底色”，创新研发体系的战略重构则打开了悦康的成长空间。悦康药业集团董事、药物研究院院长宋更申介绍，从专为国人量身定制的爱力士枸橼酸爱地那非打破我国ED治疗领域无国产原研药物的历史，到注射用羟基红花黄色素A树立中药现代化标杆；从反义核酸药物注射用CT102开辟肝癌治疗新路径，到多肽药物YKYY017创新病毒防御机制，悦康药业技术方向横跨中药创新药、核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物等前沿领域。也正如董事长于伟仕解读新质生产力对于制药企业发展的意义：“通过研发创新、技术创新，解决未被满足的临床需求，研发出安全有效、质量百分、老百姓用得起的好药。”
而当时间来到2025年，在医药市场竞争愈发激烈，亟待满足的临床需求也对制药企业的研发、生产效率提出更高要求的当下，数字化转型也成为培育新质生产力的重要引擎和关键路径。数字化转型的战略突进重塑了悦康的创新范式。2024年，悦康就积极与华为共建了数字化转型全面合作，致力于在数字化创新研发、数字化营销体系、数字化供应链体系等领域创新升级。悦康药业打造的全流程AI药物研发平台，将AI算法应用于药物研发的各个环节，包括靶点筛选/验证、分子结构设计、有效性与安全性预测、动物实验结果预测等全链条，提升研发效率和成功率，甚至未来还将扩展到虚拟临床实验和数字药物等环节。
“悦康在AI药物研发领域已获得10余项授权专利，并在国际知名期刊发表2篇论文，引起业界高度关注。”宋更申表示，悦康药业治疗呼吸道合胞病毒（RSV） 的YKYY018就是使用AI生成式模型所设计的多肽新药，研发人员通过高通量数据训练最终获得了理想候选分子，这是一款完全基于AI设计的创新药。此外，悦康已将 AI 融合多个项目，加速新药研发。

图｜悦康药业智能化车间，岗位人员正在对灌封质量进行严密监控

这种"硬科技+软实力"的融合创新，标志着企业从"经验驱动"向"数据驱动"的范式转换，为未来融入全球生物医药市场储备了关键筹码。“在生物医药这一高技术型领域，转型升级是关键。悦康始终运用最先进的技术、最前沿的科学理念，做好必要的工作。“于伟仕表示。
悦康药业在生物医药行业的激烈竞争中脱颖而出的经验表明：制药企业探索新质生产力绝非简单的技术叠加，而是需要构建"质量打底、创新赋能、数字技术加持"的复合型能力矩阵。

02

多维布局，构筑核心竞争力
悦康的复合能力“拼图”背后，更是产品、产能、产业链一体化发展的全新生态。
首先在产品研发方面，悦康药业以专利构筑、技术突破和平台赋能为核心，聚焦于未满足的临床需求。据悉，悦康已构建包括核酸药物靶点发现平台、多肽药物开发平台以及全流程AI药物研发平台在内的11大核心技术平台，拥有授权专利300余项。这些平台与专利为公司在研的20余项1类新药项目提供了坚实支撑，并助力悦康药业承担40余项省部级以上科技项目，其中22项为国家级重大专项。

图｜悦康药业集团药物研究院，研发人员正在进行药物分析检验

悦康的质量与创新还来自于顶尖科研力量的汇聚。悦康药业通过构建"院士领衔+平台支撑+生态协同"三位一体的科研合作体系，将基础研究前沿与产业转化终端深度贯通。同时，这也为其产品质量与创新价值提供了权威保障。
悦康药业集团副总经理、悦康旗下悦莱欣CRO总经理王霞介绍，目前，悦康药业已构建了一支以清华大学、中科院、中国药科大学等知名院校博士、硕士为核心的研发团队，团队规模超过500人。凭借国家认定企业技术中心、院士专家工作站、博士后科研工作站等创新平台，悦康药业搭建了全方位、可持续的校企联合创新与成果转化机制，形成了产学研深度融合的创新生态。同时，悦康药业还邀请了张伯礼、陈可冀、王福生、韩德民等十余位院士领衔创新研发团队，并与百余家权威院所和研究机构深度合作，加速科研成果的转化落地。院士与科研院所高端人才的深度合作不仅为悦康的核酸药物、多肽制剂等前沿领域注入顶级智力资源，还成为企业质量体系的"战略顾问团"。
在深耕国内创新研发的同时，悦康药业也将目光投向国际市场。宋更申指出，“悦康药业在国际化战略方面的‘野心’，并非简单地出口药品，而是以技术突破为支点，深度参与全球医药创新竞争。”悦康药业自主研发的超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液、预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液、预防呼吸道合胞病毒的mRNA疫苗YKYY025注射液，相继获得美国FDA临床试验批准，标志着悦康药业正式跻身本土药企核酸药物出海的第一梯队。
其实本土药企的核酸药物走出国门并不容易，长期被国外企业垄断的核酸药物递送技术专利问题就是关键门槛。悦康长期以来在核酸药物领域的深耕与积累，正是促成现今卓越成果的关键驱动因素。截至目前，悦康药业自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权，不仅打破了欧美在该领域的长期技术垄断，更为后续高效开发系列药物奠定了基础。此外，悦康的原创新药广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂也已获得美国和澳大利亚的临床批件。
成立至今的20余年来，悦康药业已形成全流程、全链条的一体化研发技术平台，建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条研发体系。从全产业链布局到数智化转型，从专利壁垒构建到国际化突破，悦康药业的战略体系始终围绕“质量”与“创新”双核展开。这些战略并非孤立存在，而是通过技术协同、资源整合形成乘数效应。数字化转型为全产业链注入智能基因，专利技术为国际化铺平道路。未来，随着生物医药行业进入转型升级的时代，悦康药业的多维战略布局必将持续释放动能，推动其从“中国领先”向“全球一流”跨越。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝

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