中国青年报 | 中国药企创新药出海取得新突破
2025-02-15
中国青年报
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中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 夏瑾）近日，悦康药业集团宣布其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。这标志着悦康药业在核酸药物研发领域再次取得创新突破。
自2020年登陆科创板以来，悦康药业已有多款生物创新药获得海外临床批件。此前，悦康药业的原创新药广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已获得美国和澳大利亚的临床批件；超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液和预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液也先后获批进入美国临床。此外，悦康药业自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权，打破了欧美在该领域的长期技术垄断。
此次mRNA疫苗YKYY025注射液获美国FDA批准，展现了中国药企正更多地参与到全球医药创新领域。
公司简介
悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，集新药研发、药品生产和流通销售于一体，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号。
