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悦康药业集团被评选为2017全国“质量标杆”
发布时间:2017-09-06  浏览次数:1437


    94日,中国质量协会受工业和信息化部科技司委托公布了2017全国“质量标杆”名单。此次评选是根据《工业和信息化部办公厅关于开展2017年质量标杆活动的通知》(工信厅科函〔2017212号)要求,经各组织单位推荐、材料评审和现场答辩等环节并报工信部科技司同意,拟确定了33项典型经验为2017年全国质量标杆。悦康药业集团凭借实施药品全过程动态质量管理的典型被评选为2017全国“质量标杆”。

    悦康药业集团基于国际GMP认证、公司发展战略和药品质量风险管理的需要确立了药品全过程动态质量管理的体系。充分吸收借鉴国际先进的管理经验和方法,将“PDCA+S”循环应用在药品的质量管理过程中,并运用数字化、信息化、智能化的现代信息技术手段,建立全员、全过程、全方位质量管理追溯体系,从而实现实时的数字化质量数据分析、智能决策支持及柔性、快速反应的生产工艺流程和质量监控。悦康实施应用药品全过程动态质量管理体系有着诸多的成功案例:数字化车间的改造,实现生产管理系统的优化与升级;改造盐酸二甲双胍缓释片的生产工艺,提高安全性;提升固体制剂药品质量,提升药品有效性等等。



悦康药业集团代表上台领奖


    加强药品全过程质量动态管理能够帮助提高企业经济效益,营造良好的创新范围,同时有助于提高药品研发及生产过程管理能力,提供人员素质和能力。未来将会在生产过程控制的动态数字化和上市药品的安全性监测以及工业生产的智能化升级等方面进行深化和推广。同时悦康愿与同行业企业进行经验方面的交流对话,做好行业的典范和标杆。





链接:2017年全国“质量标杆”名单公示 http://www.caq.org.cn/html/tzgg/6379.html